2 ژوئیه 2024 - داده‌های فاز دوم کارآزمایی MOMENTUM نشان داد که پمویدوتاید(pemvidutide)، آگونیست دوگانه ی گیرنده‌های GLP-1/Glucagon که توسط شرکتAltimmune  ساخته شده است، به طور متوسط ​​15.6 درصد کاهش وزن را در بیماران دارای اضافه وزن یا چاقی حاصل کرد.

یافته‌های این مطالعه که در ۸۴مین نشست علمی انجمن دیابت آمریکا(ADA) ارائه شد، نشان می‌دهد که پم ویدوتاید با تأکید منحصر به فرد بر حفظ توده عضلانی منجر به کاهش قابل‌توجه وزن کل بدن می‌شود. به طور خاص، کاهش وزن به 21.9٪ توده بدون چربی و 78.1٪ کاهش توده ی چربی، نسبت داده شد.

دکتر لوئیس جی آرون، محقق اول این تحقیق از مرکز کنترل وزن جامع پزشکی ویل کورنل، پیامدهای این نتایج را برجسته کرد و گفت: چاقی به گزینه های درمانی متنوعی نیاز دارد که متناسب با نیازها و شرایط سلامتی هر فرد باشد. توانایی پم ویدوتاید برای کاهش وزن قابل توجه و حفظ توده بدون چربی، به ویژه امیدوار کننده است.

این یافته ها به طور کامل پس از تجزیه و تحلیل موقت اولیه ی 24 هفته ای توسط Altimmune در مارس 2023 ارائه شد، جایی که پم ویدوتاید کاهش وزن وابسته به دوز را نشان داد: 7.3٪ برای 1.2 میلی گرم، 9.4٪ برای 1.8 میلی گرم، و 10.7٪ برای 2.4 میلی گرم؛ در مقایسه با 1.0٪ در گروه دارونما.

برای کارآزماییMOMENTUM ، 319 شرکت کننده ی دارای اضافه وزن یا چاق انتخاب شدند، به استثنای افراد مبتلا به دیابت نوع 2 که در ابتدای مطالعه میانگین سنی 50 سال و میانگین شاخص توده ی بدنی37 کیلوگرم بر متر مربع داشتند. شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی برای دریافت دوزهای 1.2 میلی‌گرم، 1.8 میلی‌گرم، 2.4 میلی‌گرم پم ویدوتاید یا دارونما برای 48 هفته، با تیتراسیون دوز برای گروه 2.4 میلی گرمی پم ویدوتاید، تقسیم شدند.

در پایان 48 هفته، پم ویدوتاید میانگین کاهش وزن 10.3 درصدی را برای دوز 1.2 میلی‌گرم، 11.2 درصدی برای دوز 1.8 میلی‌گرم و 15.6 درصدی را برای دوز 2.4 میلی‌گرمی در مقایسه با کاهش وزن 2.2 درصدی در گروه دارونما نشان داد. قابل توجه این بود که کاهش وزن 20درصدی یا بیشتر توسط 2.0% از افراد در گروه دارونما، 10.0٪ از افراد در گروه 1.2 میلی گرمی پم ویدوتاید، 9.5٪ از افراد در گروه 1.8 میلی گرمی پم ویدوتاید و 32.1٪ از گروه 2.4 میلی گرمی پم ویدوتاید به دست آمد.

علاوه بر این، پم ‌ویدوتاید با کاهش قابل‌توجهی در سطوح تری گلیسیرید در تمام دوزها همراه بود: 21.7-٪ برای 1.2 میلی گرم، 22.3-٪ برای 1.8 میلی گرم، و 34.9-٪ برای 2.4 میلی گرم، در مقابل افزایش 7.3 درصدی در گروه دارونما.

دکتر آرون همچنین تجزیه و تحلیل ترکیب بدنی مبتنی بر MRI را ارائه کرد و گفت: مصرف‌کنندگان پم ‌ویدوتاید میانگین کاهش 21.9 درصدی توده بدون چربی را تجربه کردند بنابراین کاهش وزن این افراد عمدتاً به دلیل کاهش چربی (78.1 درصد) بود.

دکتر آرون نتیجه گیری کرد: «پم ویدوتاید با مشخصات ایمنی امیدوارکننده و پتانسیل بهبود شرایطی مانند دیس لیپیدمی و فشار خون مرتبط با چاقی، می‌تواند یک گزینه درمانی طولانی‌مدت ارزشمند برای گروه های مختلفی از جمعیت چاق ارائه کند».

نویسندگان، مطالعه خود را برای آزمایشات فاز 3 بزرگتر آماده می کنند تا ایمنی و اثربخشی بالینیpemvidutide  را برای مدیریت وزن تأیید کنند. علاوه بر این، با توجه به اینکه چاقی می تواند به تجمع بیش از حد چربی کبد و استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH) منجر شود، آنها در حال بررسی مزایای بالقوه پم ویدوتاید در بیماران مبتلا به این مشکلات کبدی هستند.

منبع:

https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/pemvidutide-shows-promise-significant-weight-loss-and-muscle-mass-preservation-in-momentum-trial-130862